GIF nimmt Glycerin vom Markt

Die Hauptaufsichtsbehörde für Arzneimittel hat beschlossen, mehrere Chargen des pharmazeutischen Rohstoffs GLICERINE 85% zurückzuziehen. Die verantwortliche Stelle ist Zakład Farmaceutyczny "AMARA" Sp. Z oo z o.o. Grund für den Rückruf sind Qualitätsmängel.

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Glycerin 85% vom Markt zurückgezogen

Hauptaufsichtsbehörde für Arzneimittel auf der Grundlage des Berichts des Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen über den Verdacht, dass die Qualitätsanforderungen in mehreren Serien des GLICERYNA 85% -Produkts nicht erfüllt wurden. beschlossen, diese Produkte vom Markt zu nehmen. Wie wir in der Pressemitteilung lesen, war die Grundlage für die Benachrichtigung, dass die verantwortliche Stelle Ergebnisse erzielt hat, die über die Spezifikation im Bereich Aldehyde und Zucker hinausgehen. Welche Serie des GLICERYNA 85 Prozent Produkts? wurden vom Markt zurückgezogen?

Glycerin-Serie 85 Prozent. vom Markt zurückgezogen

GIF kündigte den Rückruf der folgenden Serien an:

Glycerin 85% 100 g:

  1. Losnummer: 030819C, Ablaufdatum: 31.05.2021
  2. Losnummer: 030819E, Ablaufdatum: 31.05.2021
  3. Chargennummer: 030819G, Ablaufdatum: 31.05.2021
  4. Chargennummer: 040120, Verfallsdatum: 2021-10-31
  5. Chargennummer: 040120B, Verfallsdatum: 2021-10-31
  6. Chargennummer: 040120C, Verfallsdatum: 2021-10-31
  7. Chargennummer: 030819, Ablaufdatum: 31.05.2021

Glycerin 85% 250 g:

  1. Chargennummer: 030819, Ablaufdatum: 31.05.2021
  2. Chargennummer: 030819D, Ablaufdatum: 31.05.2021
  3. Losnummer: 030819E, Ablaufdatum: 31.05.2021
  4. Chargennummer: 030819G, Ablaufdatum: 31.05.2021
  5. Chargennummer: 040120, Verfallsdatum: 2021-10-31
  6. Chargennummer: 040120B, Verfallsdatum: 2021-10-31
  7. Chargennummer: 040120C, Verfallsdatum: 2021-10-31

Glycerin 85% 500 g:

  1. Chargennummer: 030819, Ablaufdatum: 31.05.2021
  2. Losnummer: 030819C, Ablaufdatum: 31.05.2021
  3. Losnummer: 030819F, Ablaufdatum: 31.05.2021
  4. Chargennummer: 030819G, Ablaufdatum: 31.05.2021
  5. Chargennummer: 040120, Verfallsdatum: 2021-10-31
  6. Chargennummer: 040120C, Verfallsdatum: 2021-10-31
  7. Chargennummer: 040120D, Verfallsdatum: 2021-10-31
  8. Losnummer: 040120E, Ablaufdatum: 2021-10-31

Glycerin 85% 1000 g:

  1. Chargennummer: 030819B, Ablaufdatum: 31.05.2021
  2. Losnummer: 030819C, Ablaufdatum: 31.05.2021
  3. Chargennummer: 040129B, Ablaufdatum: 2021-10-31
  4. Losnummer: 040120E, Ablaufdatum: 2021-10-31
  5. Losnummer: 040120F, Ablaufdatum: 2021-10-31

Verantwortliche Stelle: Zakład Farmaceutyczny "AMARA" Sp. Z oo z o.o. Die Entscheidung der Hauptaufsichtsbehörde für Arzneimittel ist sofort vollstreckbar.

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